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接上文,還有一種常見情況是建筑維護的問題導致的。比如倉庫門密封條老化了漏風,或者墻壁有裂縫,外墻保溫層破損了,趕上外面高溫高濕或者嚴寒天氣,庫里的溫濕度就很難穩住。這種時候,應急措施可能就是趕緊先堵漏,拿保溫材料暫時封住漏點,同時加強對這個區域的巡查次數。
如果最終排查下來是溫濕度監控系統自己的問題,比如某個傳感器確實損壞誤報了,或者通訊模塊故障導致數據上傳錯誤,那相對來說問題就單純些。趕緊把這個故障點標記出來,從備件中拿一個傳感器或終端頂上,確保監控不中斷。同時,要盡快安排專業的技術人員來進行維修或者校準。
?在處理環境超標問題的同時,評估受影響藥品的質量狀況。? 這個環節很重要。需要立刻鎖定在那個超標時間段和區域內存放的所有藥品批次信息。然后把這些信息交給質量部門,他們會調出這些藥品的穩定性研究數據,看看短時間的溫濕度偏離,是否還在其穩定性考察的范圍內。質量部門會根據科學數據和風險評估的原則,決定對這些藥品如何處理:是認為影響不大可以直接放行?還是需要增加額外的檢驗項目?或者需要隔離觀察一段時間?甚至最壞情況可能需要部分或全部銷毀?這個判斷必須由專業人員依據科學原則做出,并有完整的記錄。
?事情處理完之后,別覺得就完事了。詳細的記錄和后續的分析改進同等重要。?
很多企業老師處理完超限就松了一口氣,但記錄、分析、改進卻必不可少,否則還可能出現這類問題。
要把整個事件從頭到尾捋清楚記下來:什么時候開始報警的?超標的溫濕度監控曲線圖是什么樣的?超了多少?持續了多久?排查過程發現了什么具體原因?采取了哪些應急措施(比如啟用備用設備、臨時封堵、轉移藥品等)?設備維修的單據?最終質量部門對藥品的評估結論和處理決定是什么?這些記錄都要詳實、準確、可追溯。
這些記錄不僅僅是應對檢查的需要,更是咱們自己分析問題、改進工作的依據。定期把這些超標事件拿出來復盤分析,看看有沒有規律可循:是不是某個區域的設備總是先出問題?是不是某些季節更容易超標?或者某種類型的藥品存放區域需要特別關注?發現了這些系統性的風險點,就能提前預防,比如給老舊的設備制定更換計劃,或者優化貨品的堆垛方式改善通風,或者在特定季節加強預防性維護和巡查。
等到報警手忙腳亂,不如平時把基本工作做扎實。? 一套靠譜的溫濕度監控系統是基礎,但系統本身也得維護好。制定嚴格的設備預防性維護保養計劃,定期給空調、除濕機、傳感器這些關鍵部件做“體檢”,清潔,更換耗材,校準,零件備件。備用設備不能是個擺設,也得定期開機測試,確保萬一真要用的時候能頂得上。
人員的應急演練也不能走過場,得實打實地模擬,讓大家熟悉流程,真遇到事才能不慌。系統如果能設置預警值就更好了,在快要接近臨界值時就提前提醒,給大家留出緩沖時間去干預調整,比真超標了再處理要主動很多。
總之,藥品庫房遇到溫濕度監測超標,核心思路就是?快速響應、精準判斷、分級應對、完整追溯?。慌不得,慢不得。每個環節都要考慮藥品安全的底線,處理過程要講科學、憑依據,記錄要清晰完整。
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