藥企冷鏈溫濕度監控系統數據備份應該怎么做？法規怎么規定的？
2022-08-22行業資訊
藥企冷鏈溫濕度監控系統數據備份應該怎么做？法規怎么規定的？
一、企業應當對溫濕度監測數據采用安全、可靠的方式按日備份。這是法規要求，目前藥企常見的備份方式就是PDF格式備份，文件存放在溫濕度監測系統之外的電腦或移動硬盤等存儲介質。之所以把溫濕度監測數據被分成PDF，主要是PDF內的圖片格式不易修改，如果是表格格式，可能檢查老師就不認可其真實性以及可靠性。
這里大家要注意一下， 所謂“可靠”的方式備份，一定不要把溫濕度監測數據的備份PDF文件放在監測系統所在的電腦上，因為我們的溫濕度監控系統日常數據都會存儲在數據庫內，一般是不需要看pdf備份文件的，需要查備份文件的時候，很可能就是系統故障、數據庫故障或電腦硬盤損壞等問題，如果把備份文件放在同一電腦里，可能備份文件與數據庫同時出問題，無法起到備份的作用。
二、溫濕度監測數據保存時限應符合《規范》第四十二條要求，記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗及特殊管理的藥品記錄及憑證按相關規定保存。
三、藥品溫濕度監控系統應當獨立不間斷運行，防止因供電中斷、計算機關閉或故障等因素，影響系統正常運行或造成溫濕度監控數據丟失。這一點對監測系統提出了較高的要求，所以志翔領馭的溫濕度監控系統配備的大容量的數據存儲模塊以及備用電源，即使是斷電、電腦關機等情況下，依然可以正常運行。
四、溫濕度監控系統各測點中采集的監測數據應當真實、完整、準確、有效。
1，溫濕度監測測點終端采集的數據通過網絡自動上傳到管理主機，進行處理和記錄，并采用可靠的方式進行數據保存，確保不丟失和不被改動。
2，溫濕度監測系統具有對記錄數據不可更改、刪除的功能，不得有反向導入數據的功能。
3，溫濕度監控系統不得對用戶庫房溫濕度監測傳感器開放調整功能，防止用戶隨意調整，造成監測數據失真。
電話 400 898 7116
