六盤水市監局與藥企質管部共同學習藥品保溫箱溫度監測系統
2022-04-29行業資訊
2022年4月26日，市市場監管局組織藥品監督抽樣人員與上藥控股六盤水有限責任公司質管部共同學習藥品、醫療器械運輸用藥品保溫箱操作、管理與校驗。
保溫箱作為藥品運輸重要設備，關系到疫苗、生物制品等冷鏈藥品和檢驗檢測試劑運輸溫度的管理與監測，是保障藥品、醫療器械，安全、有效和質量可控的關鍵環節，是企業、疾控和使用單位冷鏈管理重點，也是監管部門對疫苗、生物制品、檢驗檢測試劑等需要冷鏈運輸藥械的監管重點。
本次培訓針對藥品存儲溫濕度要求，藥品保溫箱的大小、結構、功能、型號，溫度監測系統，遠程溫度監測數據傳輸，溫度異常報警，溫度監測結果打印，蓄冷劑運用與管理，應急預案，冷鏈驗證要求作重點講解。
通過此次學習，加深藥品監管人員對藥品、醫療器械運輸用藥品保溫箱設備的認識與了解，也為下一步執法工作中，嚴厲打擊運輸冷鏈藥械運輸記錄作假、驗證報告作假等違法行為打下堅實基礎。
電話 400 898 7116
