近年來,國內知名的幾家第三方物流企業紛紛進軍醫藥行業第三方物流代儲代運服務,用通俗的話來說就是藥企專心做藥賣藥,倉儲與運輸環節由專業的物流企業來承擔。
將儲運環節“甩出去”可能是很多藥企的心聲。相比于其他行業的生產廠家與批發商,藥品企業的倉儲物流部門無疑是個責任大、任務重、事兒還多的部門,除了常規的物流倉儲運輸工作,還要承擔溫濕度調控、溫濕度監測,每年冬夏兩季節要做冷庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證,溫濕度監測設備每年要做校準,要設計履行相關質量流程與制度,要應對監管部門說來就來的飛行檢查....這么大責任、這么多事兒、這么多成本,讓很多藥企感到頭疼,甩出去這個包袱可能是很多老板的心聲,至少曾經這么想過......
(上圖為志翔領馭為物流倉庫安裝溫濕度監測設備)
另一面,物流企業也早已對醫藥儲運業務眼饞,然而,這業務不是說做就能做的,物流企業要想攬藥品業務,就得考慮重建一套體系,包括冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車,以及配套的溫濕度監測系統,冷鏈驗證,還要全套的專業團隊,設計質量管理制度及全套體系文件,取得當地監管部門認證許可,應對外部審計等。
(上圖為志翔領馭為立體庫布點實施GMP驗證)
其中,冷鏈設施設備的溫濕度監控系統與冷鏈驗證起到至關重要的作用,這一環節如果做不好,無論是取得資質還是外部審計都可能出現問題,溫濕度監測系統是藥品冷鏈儲運的必備“附件”,猶如PS對于平面設計,而冷鏈驗證則不僅是檢驗相關的設施設備是否滿足使用需求,還檢驗全套的流程體系是否適用,對實際運營與操作提供指導依據。同時,冷鏈驗證也是后續物流企業是否能取得藥品代儲代運相關資質認證與外部審計的重要基礎。
(上圖為志翔領馭投入千余臺冷鏈驗證設備,一次布點同步實施)
綜上所述,第三方物流企業開展藥品相關儲運業務,不能輕視溫濕度監測系統與冷鏈驗證的作用,以志翔領馭為例,2021年與2022年連續為國內某知名物流企業提供新建庫房的溫濕度監控系統與GMP驗證,其新建立體庫面積大、高度大,需要千余臺驗證設備一次性布點同步實施,這樣的驗證實施能力并不是所有供應商都具備。
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