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冷庫驗證、GSP驗證都有哪些項目?什么時候要做?(...
藥品經營行業按照GSP規定,企業儲運藥品的相關冷鏈設施設備包括冷庫、陰涼庫、常溫庫、冷藏車、冷藏箱、保溫箱、陰涼柜等設備,應當按照要求每年做GSP冷鏈驗證?,確保其性能、功能滿足儲運藥品的冷鏈條件。
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2023/03
安徽省藥監局強化2023年疫苗生產質量管理工作
近日,安徽省藥監局印發《2023年新冠病毒疫苗生產質量管理督導檢查工作方案》(以下簡稱“《方案》”),根據新冠病毒疫情進入“乙類乙管”常態化防控階段....
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23
2023/03
用飛行檢查徹底撕開醫?;鸨O管的“問題口子”
飛行檢查是對被檢查對象不預先告知的現場監督檢查。2019年開始,國家醫保局就已開始組織飛行檢查。過去4年,累計派出飛行檢查組184組次,飛行檢查定點醫藥機構384家,發現涉嫌違法違規使用相關資金43.5億元。
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21
2023/03
兩地區開展藥店專項檢查
為切實做好藥品保供和質量監管,保障群眾用藥需求和安全,近日,玉泉區市場監督管理局開展了藥品質量安全專項檢查行動。?
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2023/03
違反藥品管理法,一家藥企被罰22.5萬
福建藥監局3月14日發布行政處罰信息公開表,一家藥企因未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品被罰22.5萬元。?
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2023/03
GSP自查報告2
從兩個月的經營實踐看,本公司質量管理體系的運行是健康有效的,特別是實施gsp以來,公司投入相應才力,抽調了專門人員并請軟件公司有關人員對該系統的軟件進行了進一步的調整與完善,硬件加以改善,使之基本符合gsp要求。
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2023/03
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