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新聞資訊

公司新聞行業資訊

一家醫療器械公司被要求召回、整改，罰沒超7萬元

你公司生產不符合經注冊產品技術要求的醫療器械行為，涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》第三十五條第一款“醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規范......

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2023/03
【網友分享】藥品基礎知識解答（三）

企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人能否由同一人擔任?藥品批發、零售連鎖企業總部的法定代表人、企業負責人可為同一人，但質量負責人必須單獨設置，不得兼職其他崗位，保證相互監督和制約。

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2023/03
上海藥監局征求意見，擬廢止35項上海市中藥配方顆粒標...

依據《國家藥監局國家中醫藥局國家衛生健康委國家醫保局關于結束中藥配方顆粒試點工作的公告》有關規定，中藥配方顆粒國家藥品標準頒布實施后，省級藥品監督管理部門制定的相應標準即行廢止。

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2023/03
醫藥冷庫安裝設計與GSP認證驗收有這些要求！

醫藥冷庫GSP認證驗收，指的是對醫藥冷庫質量和性能的測試驗收，在安裝的時候根據醫藥冷庫行業建設標準施工，醫藥冷庫安裝要求主要有以下幾點......

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2023/03
冷庫驗證、GSP驗證都有哪些項目？什么時候要做？（...

延續上文，上文簡述羅列了一下冷庫驗證時溫度分布特性的測試與分析具體都有哪些項目要做，GSP驗證與GSP+GB標準驗證的區別。本文繼續分享討論。

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2023/03
損失慘重，無利可圖，首款國產新冠藥停產，你怎么看？

3月24日，港股上市企業騰盛博藥在2022年業績報告中宣布，公司決定結束安巴韋單抗及羅米司韋單抗聯合療法項目，并已停止生產工作以將資源重新轉向核心項目。

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2023/03

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