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為什么疫苗溫度監(jiān)測比其他藥品更嚴格？
從生產(chǎn)到運輸、儲存，再到接種環(huán)節(jié)，大部分疫苗的溫度必須全程控制在?2℃至8℃?的狹窄范圍內(nèi)。相比之下，大多數(shù)藥品的儲存溫度要求更寬松。為什么疫苗的溫控如此嚴格？為什么疫苗的溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)出現(xiàn)問題，會產(chǎn)生很大的責任？這種“苛...
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2025/03
從倉儲到運輸：溫濕度監(jiān)測如何實現(xiàn)醫(yī)藥冷鏈0斷鏈保障?
作為醫(yī)藥行業(yè)的核心防線，如何通過?溫濕度監(jiān)測?與?冷鏈驗證?構(gòu)建從倉儲到運輸?shù)娜湕l保障體系？本文將揭示醫(yī)藥冷鏈“零斷鏈”背后的技術(shù)邏輯與制度支撐。
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17
2025/03
西藏藥品監(jiān)管聚焦在這些重點領(lǐng)域
聚焦重點領(lǐng)域，實施全域精準監(jiān)管。自治區(qū)以疫苗、集采藥械、兒童化妝品等高風險產(chǎn)品為監(jiān)管重點，針對委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、城鄉(xiāng)結(jié)合部等重點環(huán)節(jié)開展專項整治。通過“線上線下”一體化監(jiān)測......
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17
2025/03
一省展開藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動，明確19項監(jiān)管舉措
記者日前從（安徽）省藥監(jiān)局獲悉，我省展開全省藥品生產(chǎn)本質(zhì)安全提升行動，明確19項具體監(jiān)管舉措，全方位筑牢藥品安全底線。
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2025/03
歐盟GMP附錄15：歐盟GMP驗證與確認背后的質(zhì)量邏...
GMP驗證主計劃（VMP）的編制質(zhì)量直接反映企業(yè)的質(zhì)量管理成熟度。某通過FDA零缺陷檢查的企業(yè)，其VMP不僅包含標準GMP驗證策略，還創(chuàng)新性地嵌入了變更影響評估矩陣，使80%的微小變更可通過簡化驗證流程處理，顯著提升了運營...
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2025/03
【實用指南】溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)驗收避坑指南
近年來因疏漏以及各種原因?qū)е碌臏貪穸缺O(jiān)測系統(tǒng)故障、失效頻發(fā)，讓很多企業(yè)質(zhì)量管理人員與物流人員頭疼，并逐漸意識到：一套穩(wěn)定可靠的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)，不僅需要精準的設(shè)備，更需要科學(xué)的驗收方法。
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2025/03
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