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冷鏈驗證—如何設計符合要求的GSP驗證方案
在藥品流通領域,冷鏈驗證不僅是法規的強制要求,更是保障藥品安全的核心環節。尤其對于需要嚴格溫控的疫苗,從倉儲到運輸的全流程中,溫濕度監測的精準性與穩定性直接決定了藥品的有效性。如何設計一套既能滿足GSP驗證要求,又能兼顧...
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02
2025/04
冷鏈驗證之GMP標準下冷庫4Q驗證全流程解析?(下)
在醫藥行業,冷庫是保障藥品、疫苗等生物制品質量的核心設施之一。無論是疫苗的低溫存儲,還是生物制劑的恒溫保存,冷庫的環境穩定性直接關系到產品的安全性和有效性。而GMP驗證標準中的4Q驗證(設計確認DQ、安裝確認IQ、運行確認...
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28
2025/03
冷鏈驗證之GMP標準下冷庫4Q驗證全流程解析?(上)
在醫藥行業,冷庫是保障藥品、疫苗等生物制品質量的核心設施之一。無論是疫苗的低溫存儲,還是生物制劑的恒溫保存,冷庫的環境穩定性直接關系到產品的安全性和有效性。而GMP驗證標準中的4Q驗證(設計確認DQ、安裝確認IQ、運行確認...
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28
2025/03
志翔領馭溫濕度監測系統高效定期檢查維護指南
本文將從溫濕度監控系統日常維護保養的意義、重點功能排查、參數配置排查、日常維護事項以及日常使用培訓要點五個方面展開,確保您的溫濕度監測系統穩定運行,數據安全可靠。
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28
2025/03
知名企業電池溫度預測專利或開啟溫濕度監測AI時代
根據專利信息中對電池溫度監測數據的分析進行預測未來的溫度變化,可進行提前預警和提示,這一技術或將開啟溫濕度監測技術領域的AI時代,即通過溫濕度監測,結合更多的基礎數據分析,對溫濕度環境參數進行預測。
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27
2025/03
法院總結:食品藥品犯罪手段隱蔽呈現技術化網絡化特點
朝陽法院審結各類涉食品、藥品犯罪案件108件。案件類型上,主要包括生產、銷售偽劣商品罪和侵犯知識產權罪兩大類,分別占比70%、30%,覆蓋銷售假藥罪,妨害藥品管理罪,銷售有毒、有害食品罪,假冒注冊商標罪,銷售假冒注冊商標的商品罪...
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2025/03
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