北京志翔領馭溫濕度監測在血液制品生產企業?應用案例
2025-01-09公司新聞
項目背景
山東某生物集團公司成立于2002年，是一家先進的綜合性血液制品和生物醫藥企業，核心業務包括血液制品和生物制品的研發、生產和銷售。
該生物集團擁有具有先進技術標準的血液制品生產基地；擁有優質的研發團隊和血液制品研發實驗室；擁有涵蓋人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子三大類、20多個品規的血液制品的產品線。
該集團始終以“為人類健康造好藥”為使命，專注于服務患者的需求，每一款產品的研發和生產，都承載著高度的責任感和使命感。
合作依據
國家藥品監督管理局于2024年6月新出臺了一系列有關血液制品智慧監管的相關管理通知及要求（見下圖）：
合作內容
該生物集團跑在血液制品生產行業的前言，基于上述國家藥監局要求，本次特針對全園區共計6大板塊：血液制品生產車間、原輔料倉庫、原輔料冷鏈運輸、成品庫、質檢中心、動物試驗中心進行“溫濕度監控系統以及冷鏈驗證項目”進行招標采購。我公司秉承一貫專業的技術、周到的服務，再加上豐富的軟硬件產品，最終成功與該生物集團達成本次溫濕度監測系統業務合作。
合作內容：庫房溫濕度監測總計數百個測點；冷藏車溫濕度監控系統多套；數十臺冷柜、留樣室、1間數萬m3血漿庫和多間數萬m3冷藏庫的GMP驗證，以及1套GMP溫濕度監測系統功能性驗證，合作總額百余萬元。
現場實施：
電話 400 898 7116
