6月10日，記者了解到，市藥監局近日公布了我市第四批藥品安全鞏固提升行動典型案例。
案例1：重慶某醫藥有限公司未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品案
案情概述：2023年9月，根據群眾舉報線索，市市場監管綜合行政執法總隊執法二支隊對當事人檢查發現，當事人經營的軟脈靈口服液（批號：20230305）系從微信名為“劉某某”處購進，且在購進藥品時未審核藥品合法性，未核實劉某某身份、未索取供貨單位發票，未查驗同批號檢驗報告書等。
查辦結果：當事人上述行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十三條第一款、第五十五條的規定，鑒于本案貨值金額及違法所得較少，且當事人采取了積極整改、賠付舉報人消除影響等措施，符合《重慶市規范行政處罰裁量權辦法》及《川渝藥品醫療器械化妝品行政處罰裁量權適用規則》中規定的可以依法從輕或者減輕行政處罰的情形，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條、第一百二十九條的規定，對當事人上述違法行為作出行政處罰：1.警告；2.沒收違法所得5237.2元；3.罰款70000元。
案例2：重慶市長壽區某醫院有限公司使用過期的醫療器械
案情概述：2023年9月7日，長壽區市場監管局對重慶市長壽區某醫院有限公司進行日常監督檢查。經查，當事人使用的醫療器械“肌酸激酶測定試劑盒（磷酸肌酸底物法）”“α-羥丁酸脫氫酶測定試劑盒（α-酮丁酸底物法）”“肌酸激酶同工酶測定試劑盒（免疫抑制法）”均已過期。
查辦結果：當事人的上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》五十五條的規定，構成了使用過期的醫療器械的違法行為。2024年2月20日，長壽區市場監管局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第三項的規定，責令當事人改正違法行為，并對當事人作出行政處罰：1.沒收涉案醫療器械；2.罰款5000元。
案例3：重慶市榮昌區某藥品零售企業未經藥品監督管理部門審核同意擅自改變經營方式的違法行為案
案情概述：2023年8月17日，榮昌區市場監管局執法人員根據有關線索，對榮昌區某藥品零售企業進行了現場檢查。經查，該單位持有的藥品經營許可證載明的經營方式為零售，在無藥品批發資質的情況下，于2022年12月至2023年1月從藥品批發企業合法購進5批次藥品后，在2023年1月和5月將其中一部分藥品分6次銷售給了同一投資人開設的其它藥品零售企業（另案處罰）。涉案藥品貨值金額1549元，違法所得1549元。
查辦結果：當事人上述行為違反了《藥品流通監督管理辦法》第十七條的規定。依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條的規定，責令當事人立即停止藥品批發經營行為，并作出行政處罰：1.沒收違法所得1549元；2.罰款15000元。
案例4：重慶銅梁某醫院有限公司使用過期的醫療器械案
案情概述：2023年8月31日，銅梁區市場監管局執法人員在現場檢查時發現，當事人檢驗科的臺面上擺放有一臺血氣電解質分析儀。該設備處于通電狀態，所連接的電腦處于開機狀態。該設備的銘牌上載有“血氣電解質分析儀,醫療器械：粵械注準20172401147,生產許可證編號：粵食藥監械生產證20122209號,產品型號 BG-800 BG06I17070020 2017.07,使用期限：5年”等內容。該醫療器械已超過使用期限。經查，當事人從2022年7月1日購進該醫療器械至被銅梁區市場監管局于2023年8月31日查獲時，當事人使用該血氣電解質分析儀為1016人/次的患者進行了血氣電解質分析，收取費用標準為50元/人/次。本案貨值金額為65000元。違法所得為50800元。
查辦結果：當事人的上述行為違反《醫療器械監督管理條例》第五十五條的規定，構成了使用過期的醫療器械的違法行為。依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項及《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條的規定，給予行政處罰：1.沒收超過使用期限的血氣電解質分析儀（SN：BG06Ⅰ17070020）；2.沒收違法所得50800元；3.罰款65000元。
案例7：重慶市渝北區某醫美機構無證經營藥品案
案情概述：2023年12月21日，渝北區市場監管局接到渝中區衛生健康委移交線索，稱渝北區某醫美機構違規向某生物科技公司出售4支“衡立肉毒素”。2023年12月25日，經渝北區市場監管局執法人員查明，該醫美機構法人李某受朋友請求，以680元/支的價格向請托人陳某出售3支“衡立肉毒素”，事后從請托人處得到4名使用者身份證信息偽造4份病例銷賬。該醫療機構具有《醫療機構執業許可證》，但未取得《藥品經營許可證》。
查辦結果：該醫療機構在未取得《藥品經營許可證》銷售藥品的行為，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條第一款的規定，依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條，責令該機構立即改正違法行為，并作出行政處罰：1.罰款70000元；2.沒收違法所得2040元。
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