內容源自 蒲公英論壇
目的：為明確本公司經營管理的總體質量宗旨和質量目標，促進公司質量體系不斷完善，結合本公司經營實際，制定本制度。
依據：依據《中華人民共和國藥品管理法》及實施條例、《藥品經營質量管理規范》（總局令第28號）、《藥品經營質量管理規范》現場檢查指導原則等法律法規。
適用范圍：本制度適用于公司質量方針的確定和年度質量目標的制定，以及對質量方針和質量目標管理的過程。
職責：公司各部門負責實施。
內容：
1.相關術語：
1.1 質量方針，是由企業負責人正式發布的企業總的質量宗旨和方向，是企業經營總方針的組成部分，是企業負責人為保證藥品質量而確定的指導思想和做出的承諾。企業負責人應當確定質量方針并形成文件。
1.2 本公司質量方針：是由公司總經理以文件形式正式發布的本公司的質量宗旨和方向，是組織建立質量目標的框架和基礎。是實施和改進企業質量體系的推動力。
1.3 質量目標：是指公司在質量方面的追求和質量方針的展開與落實。是為了確保建立和評價的質量目標與質量方針保持一致，進而確保質量方針與宗旨相適應。
1.4 公司的質量方針與質量目標：公司制定“質量第一、規范管理”的質量方針。每個員工都應堅持“質量第一”的原則，加強基礎管理，完善質量體系，為客戶提供質量合格的藥品和文明滿意的服務。在質量方針指導下進行各項經營管理工作。
2.公司總的質量目標和要求如下：
2.1.按照《藥品經營質量管理規范》（總局令第28號）等法律法規的要求，不斷完善質量體系管理。
2.2.1公司將依據質量方針和質量目標開展質量目標經營活動。把總的質量目標分解到各部門、各崗位，貫徹到藥品經營活動的全過程，實現全員參與質量管理。
3.公司每年組織一次GSP內部評審，作為目標管理一項內容；每次監督檢查也作為企業的質量目標。針對GSP內部評審和監督檢查中的不足，做出整改方案，改進措施又將作為新的質量目標進行管理和考核。
4.質量方針目標實施流程：
4.1.每年度的“質量方針和目標”應形成書面文件，由總經理簽署發布，并具體落實到公司各部門。
4.2.由質管部依據質量方針，制定出年度公司總的質量目標。
4.3.在質管部的指導督促下，由各部門制定出各部門對應崗位的質量目標，并由質量負責人進行審核，交總經理批準執行。
4.4.由總經理、質量負責人及各部門負責人組成檢查小組，對質量目標實施檢查，監督對完成情況進行評審。
4.5.質管部出具年度質量目標實施報告。
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