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藥品庫房溫濕度監測系統異常應急處理預案
一、目的：
為應對藥品庫房溫濕度監測系統中可能出現的異常情況，確保藥品儲存過程中的質量安全，特制定本應急處理預案。
二、適用范圍：
本預案適用于藥品庫房溫濕度監測系統異常情況的處理。
三、職責：
倉庫管理員負責監測溫濕度數據，及時發現異常情況并采取相應措施。
質量管理部門負責對異常情況進行調查處理，并對倉庫管理員的應急操作進行監督和指導。
四、應急處理流程：
溫濕度監測設備故障或異常：
(1) 倉庫管理員應定期檢查溫濕度監測設備，檢查數據備份、報警功能、測點數據是否異常，檢查SIM卡話費情況，確保設備正常運行。如發現設備故障或異常，應立即報告給質量管理部門。
(2) 質量管理部門接到報告后，應立即組織人員對設備進行檢查維修，同時采取臨時措施保證藥品儲存安全。若維修困難或時間較長，應考慮啟用備用設備，立即聯系供應商協助排查原因與處理。
(3) 在溫濕度監測設備維修期間，倉庫管理員應按照溫濕度監測設備的操作說明進行手動測量和記錄溫濕度數據，確保藥品儲存過程中的質量安全。
溫濕度監控數據異常：
(1) 倉庫管理員應定期檢查溫濕度數據，如發現數據異常（如超出設定范圍），應立即報告給質量管理部門。
(2) 質量管理部門接到報告后，應立即組織人員對異常數據進行核實，同時采取相應措施保證藥品儲存安全。若數據異常影響到藥品質量，應按流程處理藥品。
(3) 對于數據異常的原因，質量管理部門應進行調查分析，找出問題所在并采取相應措施進行改進，同時對相關責任人進行處理。
應急處理注意事項：
(1) 在應急處理過程中，相關人員應保持冷靜、及時溝通，確保應急處理措施的有效實施。
(2) 對于涉及藥品質量安全的操作，必須嚴格按照相關規定進行，不得擅自更改操作流程。
(3) 在處理完異常情況后，相關人員應對記錄進行整理歸檔，以便后續查閱和分析。
五、預防措施：
對溫濕度監測設備進行定期維護保養，確保設備正常運行。
應急電源應定期更換。
溫濕度監控終端與傳感器應有備件儲備。
對倉庫管理員進行培訓，提高其對溫濕度監控設備操作的熟練度和簡易故障排查與應急處理能力。
對藥品儲存過程進行嚴格監控，確保藥品儲存條件符合要求。
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