安徽省藥監局扎實推進中藥飲片信息化追溯體系建設
2023-07-12行業資訊
內容源自 新華網安徽、安徽藥監局 圖片源自網絡
近日，安徽省藥監局在亳州市召開中藥飲片信息化追溯討論會，研討中藥飲片信息化追溯相關規范，征求企業意見。
近年來，安徽省藥監局將中藥飲片追溯納入中國食品藥品監管數據中心安徽協同創新平臺建設重要內容，聯合國家藥監局信息中心、安徽省數據資源局探索推進中藥飲片信息化追溯體系建設。
一是支持亳州市政府建成運行中藥飲片生產環節信息化追溯系統，推動中藥飲片生產過程“人、機、料、法、環、測”數據電子化、規范化，進一步提高企業管理水平。
二是參照國家藥品信息化追溯標準規范，研究制定安徽省中藥飲片信息化追溯基礎數據規范，推動建設安徽省中藥飲片信息化追溯平臺(包含追溯系統、協同服務和追溯監管系統等)，將中藥飲片信息化追溯向流通使用環節延伸，運用信息化手段賦能中藥飲片監管工作，服務中醫藥產業高質量發展。
會議解讀了中藥飲片追溯相關法規文件，介紹了安徽省中藥飲片信息化追溯平臺項目背景、建設思路和系統功能，重點講解了《安徽省中藥飲片追溯碼編碼規范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片追溯碼標識規范(征求意見稿)》《安徽省中藥飲片信息化追溯平臺與企業自建系統數據對接規范(征求意見稿)》。與會企業圍繞上述規范展開研討，結合實際業務，針對追溯碼產品標識、包裝規格標識以及數據對接、數據安全等問題提出意見建議。
下一步，安徽省藥監局將進一步完善中藥飲片信息化追溯相關規范，指導企業對照規范適當改造自建系統，與安徽省中藥飲片信息化追溯平臺進行數據對接，積極穩妥推進安徽省中藥飲片信息化追溯體系建設，逐步實現中藥飲片來源可查、去向可追、責任可究。
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