三、校準的定義，校準工作介紹
校準：在規(guī)定條件下，確定測量、記錄、控制儀器或系統(tǒng)的示值或?qū)嵨锪烤咚淼牧恐?，與對應(yīng)的參照標準量值之間關(guān)系的一系列活動。通俗的將，“在規(guī)定條件下”，為確定計量器具示值誤差的一組操作。
通俗什么是溫濕度監(jiān)測設(shè)備校準？什么是檢定？兩者有什么區(qū)別？有哪些依據(jù)和注意事項？溫濕度監(jiān)測設(shè)備送校期間，如何確保溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不間斷？的講，采用精度較高的檢定合格的標準設(shè)備和被計量設(shè)備對相同被測量物進行測試，得到被計量設(shè)備相對標準設(shè)備誤差的一組操作，從而得到被計量設(shè)備的示值數(shù)據(jù)的修正值。
校準的目的：對照計量標準，評定測量裝置的示值誤差，確保量值準確，屬于自下而上量值溯源的一組操作。
校準的主要依據(jù)是按照《國家計量技術(shù)規(guī)范》(JJF)的要求。
校準應(yīng)滿足的基本要求:
（1）要求計量標準設(shè)備齊全配套，技術(shù)狀態(tài)良好，并經(jīng)主持考核的有關(guān)政府計量行政部門指定的計量檢定機構(gòu)檢定合格；作為校準用的標準儀器其誤差限應(yīng)是被校表誤差限的1/3~1/10。
（2）具有校準工作需要的溫度（環(huán)境條件）。溫度、防塵、防震、防腐蝕、抗干擾等環(huán)境和工作場所；
（3）進行校準的人員應(yīng)經(jīng)有效的培訓(xùn)考核；
（4）校準實驗室應(yīng)建立完善的管理體系，并定期審查和評價體系的有效性、充分性和運行的適宜性。
四、校準和檢定的區(qū)別與聯(lián)系？該如何選擇呢？
檢定與校準的相同
檢定和校準都是實現(xiàn)單位統(tǒng)一、量值準確可靠的活動,都是測量儀器的評定形式,但是二者又是確保儀器示值正確的兩種不同方式。
檢定和校準的不同:
1.法律約束力不同。
檢定具有強制性,檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強制檢定的測量裝置。
校準不具有強制性，屬于組織自愿的溯源行為。這是一種技術(shù)活動，可根據(jù)組織的實際需要，評定計量器具的示值誤差，為計量器具或標準物質(zhì)定值的過程。
校準的對象是屬于強制性檢定之外的測量裝置。
2.方式不同。
檢定必須到有資格的計量部門或法定授權(quán)的單位進行。
校準的方式可以采用組織自校、外校，或自校加外校相結(jié)合的方式進行。組織在具備條件的情況下，可以采用自校方式對計量器具進行校準。組織進行自行校準應(yīng)注意必要的條件，此外，對校準記錄和標識也應(yīng)作出規(guī)定。通過以上規(guī)定，確保量值準確。
3.依據(jù)不同。
檢定的主要依據(jù)是《國家計量檢定規(guī)程》(JJG)，這是計量設(shè)備檢定必須遵守的法定技術(shù)文件。計量檢定規(guī)程對計量檢測設(shè)備的檢定周期、計量特性、檢定項目、檢定條件、檢定方法及檢定結(jié)果等作出規(guī)定。
而校準依據(jù)校準規(guī)范、校準方法或雙方認同的其他技術(shù)文件。
4.內(nèi)容和結(jié)果不同。
計量檢定是對測量器具計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定，作出合格與否的結(jié)論;校準一般只評定測量器具的示值誤差和可信度,校準的內(nèi)容可由使用單位根據(jù)需要自行確定，由計量器具使用方根據(jù)校準結(jié)果對被校準的器具進行評價。
5.周期不同。
計量檢定的周期按法律法規(guī)及檢定規(guī)程的規(guī)定進行,檢定機構(gòu)及使用單位不能自行確定;儀器校準周期的確定原則應(yīng)是在盡可能減少測量設(shè)備在使用中的風險則可以由使用單位根據(jù)使用測量器具的頻率等需要自行確定。
檢定、校準的使用選擇方式:
屬于國家強制檢定目錄，送檢;
國家強制檢定目錄外，但有JJG或JJF的，送檢/校準，或企業(yè)具備標準設(shè)備、器具及校準方法，可進行自行校準;
五、校準實施注意事項
委托外部校準的選擇
1、法定計量檢定機構(gòu)；
2、第三方校準機構(gòu)，是指獨立的非政府的第三方的校準服務(wù)機構(gòu)。區(qū)別于第三方檢測機構(gòu)，特指通過CNAS校準實驗室認可的第三方機構(gòu)。CNAS認證為中國合格評定國家認可委員會的認證英文縮寫，表明具備了按相應(yīng)認可準則開展檢測和校準服務(wù)的技術(shù)能力。
校準實施注意事項
1、校準單位能力審查：
查詢鏈接
https://las.cnas.org.cn/LAS_FQ/publish/externalQueryL1.jsp
2、明確校準設(shè)備信息、校準溫濕度點位、設(shè)備誤差要求；
●設(shè)備基礎(chǔ)信息確認：設(shè)備編號、型號；
●校準的溫濕度點應(yīng)涵蓋溫濕度監(jiān)測設(shè)備的使用范圍：常溫、陰涼、冷藏、冷凍、超低溫專用設(shè)備應(yīng)區(qū)分校準溫度點位；
●送檢時一定要提前和校準單位溝通設(shè)備所允許的最大測量誤差、測量范圍的要求；
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》附錄3 《溫濕度自動監(jiān)測》 第四條
系統(tǒng)溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當符合以下要求：
（一）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為±0.5℃；
（二）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為±1.0℃；
（三）相對濕度的最大允許誤差為±5％RH。
3、溫濕度監(jiān)測設(shè)備送校期間，如何確保溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)不間斷？
●租賃廠家經(jīng)校準的監(jiān)測設(shè)備設(shè)備
●使用新探頭經(jīng)校準合格后直接替換原使用的舊探頭
志翔領(lǐng)馭溫濕度監(jiān)測設(shè)備采用插拔式數(shù)字傳感器，即插即用，同類探頭可以直接切換，新探頭接入后可以立刻恢復(fù)監(jiān)測，無需整體拆卸和校準；有效解決原溫濕度監(jiān)測設(shè)備整體拆機送校期間數(shù)據(jù)監(jiān)測完整性問題；滿足醫(yī)藥行業(yè)法規(guī)的要求，探頭序列號與校準信息一一對應(yīng)，滿足校準數(shù)據(jù)的溯源。
4、校準報告檢查確認、歸檔、粘貼校準標識
校準報告檢查確認：
●校準證書/報告上需加蓋CNAS認可標識；
●確認設(shè)備型號、設(shè)備編號、校準結(jié)果是否滿足校準溫濕度點位、設(shè)備誤差要求；
建議測量誤差判定條件：
溫度示值誤差滿足：-0.5℃+擴展不確定度≤示值誤差≤0.5℃-擴展不確定度；
濕度示值誤差滿足：-5%RH+擴展不確定度≤示值誤差≤5%RH-擴展不確定度；
校準歸檔：
校準標識：
六、比對測試實施方法介紹
比對：在規(guī)定條件下，對相同準確度等級的同種計量基準、標準或工作計量器具之間的量值進行比較；
測試方法：采用經(jīng)過法定計量機構(gòu)校準的標準測量設(shè)備與被測試的溫濕度監(jiān)測終端進行1對1的比對測試，以確定被測試溫濕度監(jiān)測終端的測量準確度。
操作步驟：
1、放置于被測試溫濕度監(jiān)測終端位置的標準測量設(shè)備應(yīng)盡可能靠近監(jiān)測終端傳感器，以獲得客觀的數(shù)據(jù)；
2、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)時間應(yīng)與標準測量設(shè)備系統(tǒng)設(shè)置的系統(tǒng)時間一致，確保數(shù)據(jù)同步采集記錄。
3、在比對開始時先確認待比對的設(shè)備溫濕度值穩(wěn)定后，同時開始記錄連續(xù)采集數(shù)據(jù)，比對測試數(shù)據(jù)采集不少于5組（建議），比對測試溫度點應(yīng)與設(shè)備實際使用環(huán)境溫度一致。
4、測試結(jié)束后，分別導(dǎo)出標準測量設(shè)備、被測試溫濕度監(jiān)測終端記錄的溫濕度值，對比二者同一時刻記錄的溫度、濕度差值，以確定被測試溫濕度監(jiān)測終端的測量準確度。
PS:比對合規(guī)性需與當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門或外部質(zhì)量審計單位確認。
電話 400 898 7116
