5月份起山東開展藥品委托儲存配送和異地設庫專項檢查
2023-05-09行業資訊
內容源自 大眾日報
5月6日，記者從省藥監局獲悉，為鞏固藥品安全專項整治行動成果，嚴防嚴控藥品經營環節質量安全風險，切實保障藥品安全，維護人民群眾生命健康，該局在全省部署藥品委托儲存配送和異地設庫專項檢查工作。
本次專項檢查以藥品委托儲存配送、異地設置倉庫、多倉協同的經營企業以及疫苗配送企業等為重點企業，以疫苗、生物制品、冷鏈藥品、疫情防控產品、集采中選產品、醫保高值藥品、中藥飲片、特殊藥品、含特殊藥品復方制劑等為重點品種，重點檢查是否按照藥品GSP要求簽訂委托儲存配送協議；是否建立藥品追溯制度；藥品質量管理人員是否履職盡責；藥品采購、入庫、收貨與驗收、儲存與養護、出庫管理是否符合GSP要求；是否按照GSP要求對藥品退貨、不合格藥品、過效期藥品、近效期藥品等進行有效管理；疫苗配送企業是否嚴格執行《中華人民共和國疫苗管理法》《疫苗儲存和運輸管理規范》等要求進行儲存和運輸；特殊藥品、含特殊藥品復方制劑的經營管理是否符合國家相關規定；是否存在出租出借證照、在異地設置的倉庫中開展或變相開展經營活動等。
此次專項檢查自5月開始，按照安排部署、組織實施、總結提升三個階段壓茬推進，11月結束，綜合日常監督檢查、投訴舉報、抽查檢驗、案件查辦等情況，采取日常檢查、專項檢查、延伸檢查等方式，組織開展有針對性的監督檢查和抽檢。對不符合委托條件、存在藥品質量安全隱患的，采取告誡、約談、限期整改以及暫停銷售、暫停委托與被委托儲存配送業務等相關措施，有效防控風險，發現違法違規行為的，依法嚴厲查處。
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