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【網友分享】藥品基礎知識解答(四)
2023-04-23行業(yè)資訊

內容源自 廣東省局GSP檢查400問

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1,冷庫是否一定要安裝備用制冷機組?

答: 按照《藥品經營質量管理規(guī)范》的規(guī)定,冷庫應安裝備用制冷機組。

2,儲存特殊管理藥品的倉庫的設施有哪些要求?

答:存儲特殊管理的藥品應設立專庫或專柜。專庫應設立防盜、防火及有效的監(jiān)控系統(tǒng),應有與公安機關報警系統(tǒng)聯(lián)網的報警裝置。對麻醉藥品、一類精神藥品、蛋白同化制劑和膚類激素應專庫存放,雙人雙鎖。對二類精神藥品應專庫存放,不需要雙人雙鎖。

3,具有特殊藥品經營范圍的,110報警系統(tǒng)聯(lián)網的報警裝置能否安裝在倉庫的大門?

答:110 報警系統(tǒng)聯(lián)網的報警裝置應對特殊管理藥品的專庫(柜) 進行監(jiān)控。

4,企業(yè)存放特殊藥品的庫房可否在陰涼庫內用鐵網間隔,進行雙人雙鎖管理?

答:不能。特藥庫應為獨立的庫房。

5,有“中藥材、中藥飲片”經營范圍的,如果沒有經營需陰涼儲存的品種是否需設中藥材、中藥飲片陰涼庫?
答:需要設中藥材、中藥飲片陰涼庫,可不設中藥材、中藥飲片常溫庫。中藥材、中藥飲片均應單獨設庫。


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