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山東省藥監(jiān)局召開藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范地方標準...
中國食品藥品網(wǎng)訊 1月22日,山東省藥監(jiān)局召開藥械化企業(yè)日常檢查管理規(guī)范地方標準(以下簡稱地方標準)項目啟動會議,動員部署地方標準編制相關工作,確保項目按期保質(zhì)保量完成。山東省藥監(jiān)局分管負責同志出席會議并講話。
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2024/01
?實驗室溫濕度管理制度
本制度規(guī)定了實驗室溫濕度的控制范圍、檢測與監(jiān)控要求、異常處理及記錄等。通過規(guī)范實驗室溫濕度管理,確保實驗結果的準確性和可靠性
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2024/01
藥品生產(chǎn)企業(yè)與冷庫GMP驗證
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)作為藥品生產(chǎn)的基本規(guī)范,對于確保藥品的安全、有效和質(zhì)量的可控性起著至關重要的作用。在這其中,冷庫的GMP驗證是確保藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文將對藥品生產(chǎn)企業(yè)與冷庫GMP驗證進行詳細闡述。
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25
2024/01
溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)需要每年做系統(tǒng)驗證嗎?都有哪些內(nèi)...
醫(yī)療器械與藥品經(jīng)營企業(yè)每年都要為冷鏈設施設備做定期驗證,包括冷庫驗證、陰涼庫驗證、常溫庫驗證、冷藏車驗證、保溫箱驗證、冷藏箱驗證、陰涼柜驗證、冷藏柜驗證等,這其中有一項溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證有些老師可能不注意、未重視,實...
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24
2024/01
冷藏車那些事兒之采購因素與冷藏車驗證
由于車輛采購要考慮的因素很多,有些醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)要求較為嚴格,常聘請第三方機構來對即將采購的車輛做冷藏車驗證。驗證內(nèi)容包括采購車輛是否滿足使用需求、是否與交付車輛相符、性能與功能是否達到合同要求以及溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)性能等...
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23
2024/01
血站溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)分布施工與原理簡述
血站是確保醫(yī)療用血供應的重要機構,其運作涉及到血液的采集、儲存、分離、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)。在這些環(huán)節(jié)中,溫度和濕度的控制對于血液的質(zhì)量和活性至關重要。因此,血站需要一種能夠?qū)崟r監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的系統(tǒng)。本文將介紹血站溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)...
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