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熱烈祝賀北京志翔領馭順利通過國家標準符合性驗證單位...
時光如梭,第一批醫藥冷鏈國標符合性驗證單位于2023年下半年進入審核期,經過嚴格的評審程序,北京志翔領馭順利通過審核。
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03
2024/01
藥品零售連鎖企業如何有效實施GSP(三)
按GSP要求,質量管理部應定期開展質量內審工作,檢查各部門各環節工作質量情況,是否與GSP要求發生偏離,及時進行偏差調查、風險評估、提出糾正與預防措施,直到相關缺陷整改處理到位,相應偏差方可關閉。
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02
2024/01
藥品零售連鎖企業如何有效實施GSP(二)
商品隨貨同行單、發票品名、金額應與倉庫入庫單吻合;財務打款流向、金額應與隨貨同行單上的供貨單位、金額吻合。質量管理部應不定期抽查,票、貨、賬、款流向應吻合。
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29
2023/12
藥品零售連鎖企業如何有效實施GSP(一)
藥品經營企業在從事藥品經營活動時應當遵守《藥品經營質量管理規范》。藥品經營許可證在有效期內;組織機構健全,企業負責人、企業質量負責人、質量機構負責人等各級人員在職在崗;設備設施齊全,符合核準的經營范圍需求;質量體系文件和...
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28
2023/12
醫藥企業新建冷庫如何保障建設質量與指標?冷庫驗證4Q...
醫藥行業冷庫驗證有專業的4Q驗證項目,其中包括DQ設計確認、IQ安裝確認、PQ性能確認、OQ運行確認。即在冷庫未建之前,驗證單位入場與藥企溝通確認具體需求與設計標準,駐場全程對冷庫建設過程中的各項內容進行把控,一直到運行驗...
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2023/12
冬季醫藥冷鏈驗證:確保藥品安全的關鍵環節
?隨著冬季的來臨,醫藥冷鏈GSP驗證的重要性愈發凸顯。醫藥冷鏈是確保藥品在整個供應鏈中保持規定溫度的關鍵環節,特別是在冬季,低溫環境對冷鏈系統的穩定性提出了更高的要求。本文將探討冬季醫藥冷鏈GSP驗證的重要性、面臨的挑戰...
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